药厂GMP车间净化工程-翔海净化***公司-GMP车间净化工程

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洁净车间要获得良好的洁净效果，不仅要着重采取合理的空调净化措施，而且也要求工艺、建筑及其他***采取相应的措施.不但要有合理的设计，而且还要精心的符合规范的施工安装，以及正确的使用洁净室和科学的维护管理。为使洁净车间获得良好的效果，国内外已有不少文献从不同的角度作过阐述。　　实际上，不同***之间很难做到理想地配合，而且洁净车间设计者很难把握施工安装质量以及使用和管理情况，尤其后者。就洁净室净化措施而言，许多设计者，或者还有施工方，往往对其必要条件未予足够重视，造成洁净效果不理想。本文仅就洁净车间措施中达到洁净度要求的两个必要条件简要论述。

　　一、气流***：

　　洁净车间的气流***与一般空调房间有所不同，它要求将干净的空气首先送到操作部位，它的作用在于限制和减少对加工物的污染。为此，在洁净车间设计气流***时应考虑这些原则:尽量减少涡流，避免将工作区以外的污染带入工作区;尽量防止灰尘的二次飞扬以减少灰尘对工件的污染机会;工作区的气流要尽量均匀，且其风速要满足工艺和卫生要求，当气流向回风口流动时要使空气中的灰尘能有效的带走。

　　二、送风洁净度：

　　洁净车间系统末级过滤器一般采用***过滤器或亚***过滤器。这里每个洁净度级别似乎都有两类过滤器可供选择，选择高性能的还是低性能的，要视具体情况而定:当环境污染严重，或室内排风比例很大，或该洁净室特别重要，需要较大安全系数，在这些或其中之一情况下，均要选择高一类过滤器;反之可选择较低性能过滤器。对0.1μm粒子要求控制的洁净室，不论控制的粒子浓度高低均要选择D类过滤器。以上所述仅从过滤器角度出发，实际上要选择好的洁净车间过滤器还要quan面考虑洁净室特性、过滤器特性和净化系统特点。

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　1、GMP净化车间净化系统是经过粗效过滤的新风及回风进入空调机组，经空调机组冷却、除湿、初中过滤和中效加压风柜的加压，通过送风管道及***送风口送入洁净车间。

　　2、各种过滤器性能要求如下：初效：粒径≥5μm，大气尘效率gt;60% (G4);中效：粒径≥1μm，大气尘效率gt;85% (F8);***：粒径≥0.5μm，大气尘效率gt;99.99%。

　　3、GMP净化车间气流***：顶送侧下回(紊流)。

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防止差错、污染与交叉污染的发生是GMP无尘室的核心之一。交叉污染是指通过人员往返、工具运输、物料传递、空气流动、设备清洗与消毒、岗位清场等途径，将不同品种yao品的成分混入导致污染，或因人为、工器具、物料、空气等不恰当的流向，使洁净度低的区域的污染物传入洁净度高的区域，而造成交叉污染。那么，如何防止交叉污染呢?

2002年实施的《洁净厂房设计规范》明确指出，洁净厂房“工艺平面布置应合理、紧凑。无尘室或洁净区内只布置必要的工艺设备以及有空气洁净度要求的工序和工作室”。　　1 合理布置空间面积　　合理布局首先要理顺工艺流程，十万级GMP车间净化工程，避免迂回往返。工作室的平面空间应合理，既有利于操作，又便于维修，不应预留闲置面积和空间。合理的空间与面积，GMP车间净化工程，也有利于合理的分区，防止混杂事故。　　应该引起注意的是：无尘室并非越大越好，面积和空间的大小关系着送风量的多少，决定着空调能耗的大小，影响工程的***。但无尘室的空间面积也不可太小，太小可能不便于操作、维修。所以，设计合理的空间面积应考虑到设备操作、维修的需要。生产区和储存区应有与生产规模相适应的空间面积，用以安置设备、物料，便于操作和维修。一般无尘室高度控制在2.60米，对个别较高的设备可在局部加高，药厂GMP车间净化工程，而不宜quan面提高洁净区的高度。车间内部应设有物料的中间站，其面积足以存放物料、中间产品、待验品和成品，且便于明确分区，以***大限度地减少差错和交叉污染。　　2 提高设备水平　　设备的材质、加工精度、密闭程度以及管理制度都与交叉污染有关。所以除了合理布局外，提高设备的自动化水平和组成联动的生产线，以减少操作人员，降低人员的活动频率，是防止交叉污染的必要措施。　　固体制剂车间产尘量较大。如何防止固体制剂车间发生交叉污染呢?首先，选购的设备应有防护罩及携带有除尘装置;其次，要采取隔离措施，将其分成操作室和前室或操作室和辅机室。前室在平面布置上一般采用单机单室，辅机室可设在非洁净区，检修门设在走廊一侧。如压片、自动包衣、jiao囊分装等设备可采用此类分隔方法。对于有些不带除尘辅机设备又不密封的单机，如粉碎机、粉ji或颗粒包装机，则可把隔离区内的排风经过滤后再送回隔离区，即形成自循环。　　在生产过程中，有些yao品引湿性强，当要求空气相对湿度低于50%甚至45%时，冷冻除湿很难达到要求。在许多除湿措施中，氯化锂转轮除湿较适用。除湿机可装在有特殊除湿要求的无尘室，以净化的空气作为该岗位低湿的保护性空气，自成一个循环系统。　　3 分设空调净化系统　　无尘室的空调净化系统应根据不同的洁净度等级分设。对β-内酰胺类、避孕***、ji素类、强毒微生物及kang zhong瘤yao品、gang射性yao品等的工作室，应设置空调净化系统，其排风口应安装***过滤设备，以将这些yao物的污染降至***低限度。对不同洁净度等级的无尘室，产生粉尘和***气体的无尘室，被排介质毒性大的、有yi燃yi爆气体的岗位，应单独设局部排风系统。无尘室的排风口应有防倒灌装置。送风、回风和排风的启闭应有连锁装置。

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